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Regulación en variaciones (Barcelona)

Está organizado por iiR España y cuenta con la presencia de Lefebvre - El Derecho como media partner.

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Tras la experiencia adquirida en la aplicación de las novedades del procedimiento de y  la categorización de variaciones,  iiR le presenta una revisión actual del procedimiento para comunicar las variaciones de sus productos

El Reglamento (CE) nº 712/2012 introdujo modificaciones en los procedimientos para el registro y la notificación de variaciones

Desde entonces la categorización, los procedimientos de registro, los plazos y  los requisitos de algunas variaciones han cambiado.

Tras 2 años de experiencia en su aplicación, iiR le da de nuevo la oportunidad de revisar las claves del procedimiento de registro de variaciones

Junto a Juan Carlos Nuño, Jefe de la División de Química y Tecnología Farmacéutica del Departamento de Medicamentos de uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios tendrá la oportunidad de averiguar cuándo y cómo presentar las variaciones de su producto para mantenerlo en el mercado

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